重慶市生態(tài)環(huán)境局

關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)化建設(shè)項(xiàng)目

環(huán)評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的通知

渝環(huán)規(guī)〔2022〕5號(hào)

各區(qū)縣（自治縣）生態(tài)環(huán)境局，西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)生態(tài)環(huán)境局，兩江新區(qū)分局：

為深入貫徹落實(shí)《生態(tài)環(huán)境部關(guān)于印發(fā)〈“十四五”環(huán)境影響評(píng)價(jià)與排污許可工作實(shí)施方案〉的通知》（環(huán)環(huán)評(píng)〔2022〕26號(hào)）以及《重慶市人民政府關(guān)于印發(fā)重慶市營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)實(shí)施方案的通知》（渝府發(fā)〔2022〕2號(hào)）、《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施的通知》（渝府辦〔2022〕12號(hào)）要求，持續(xù)深化環(huán)境影響評(píng)價(jià)“放管服”改革，推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色高質(zhì)量發(fā)展，在符合相關(guān)要求的合規(guī)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，試點(diǎn)優(yōu)化生物醫(yī)藥類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、實(shí)施范圍

重慶市生物醫(yī)藥類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目：屬于《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄（2021版）》（生態(tài)環(huán)境部 部令第16號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《分類(lèi)名錄》）中所列“化學(xué)藥品原料制造271；化學(xué)藥品制劑制造272；獸用藥品制造275；生物藥品制品制造276；中藥飲片制造273；中成藥制造274；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造277；藥用輔料及包裝材料制造278；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造358”范疇的建設(shè)項(xiàng)目。

二、實(shí)施條件

（一）上述建設(shè)項(xiàng)目需建于合規(guī)園區(qū)內(nèi)（化學(xué)藥品原料制造271和生物藥品制品制造276類(lèi)別的建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)布局于符合園區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)定位的產(chǎn)業(yè)園區(qū)或經(jīng)正式認(rèn)定的未禁止醫(yī)藥類(lèi)項(xiàng)目準(zhǔn)入的市級(jí)化工園區(qū)），且規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書(shū)通過(guò)生態(tài)環(huán)境行政主管部門(mén)召集組成的審查小組的審查；

（二）規(guī)劃環(huán)評(píng)結(jié)論及審查意見(jiàn)被采納落實(shí)；產(chǎn)業(yè)園區(qū)環(huán)境保護(hù)措施和風(fēng)險(xiǎn)防范措施已按規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等相關(guān)要求落實(shí)。

（三）產(chǎn)業(yè)園區(qū)環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施完善、穩(wěn)定運(yùn)行，產(chǎn)業(yè)園區(qū)環(huán)境管理和風(fēng)險(xiǎn)防控體系健全，近5年內(nèi)未發(fā)生重大突發(fā)環(huán)境事件；

（四）區(qū)域環(huán)境質(zhì)量穩(wěn)定達(dá)標(biāo)；

（五）產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)在有效期內(nèi)且未發(fā)生重大調(diào)整。建設(shè)項(xiàng)目符合園區(qū)規(guī)劃功能定位、產(chǎn)業(yè)定位、布局和生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控及規(guī)劃環(huán)評(píng)環(huán)境準(zhǔn)入要求。

三、實(shí)施內(nèi)容

滿足實(shí)施范圍和實(shí)施條件的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批工作要求如下：

（一）優(yōu)化環(huán)評(píng)分類(lèi)管理。精細(xì)劃分醫(yī)藥制造業(yè)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響類(lèi)別，將部分應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)、報(bào)告表和登記表的醫(yī)藥制造業(yè)建設(shè)項(xiàng)目，環(huán)境影響評(píng)價(jià)類(lèi)別相對(duì)應(yīng)優(yōu)化調(diào)整為環(huán)境影響報(bào)告表、環(huán)境影響備案登記表和不納入環(huán)評(píng)管理，具體分類(lèi)管理要求按“重慶市生物醫(yī)藥類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響分類(lèi)管理名錄（試行）”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《生物醫(yī)藥分類(lèi)名錄》）執(zhí)行，詳見(jiàn)附件1；其中環(huán)境影響備案表交由項(xiàng)目屬地生態(tài)環(huán)境行政主管部門(mén)備案，表格形式可參照現(xiàn)行備案系統(tǒng)中所用表格。

（二）簡(jiǎn)化環(huán)境影響評(píng)價(jià)內(nèi)容。按《生物醫(yī)藥分類(lèi)名錄》要求應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)（表）的項(xiàng)目，可簡(jiǎn)化相關(guān)評(píng)價(jià)內(nèi)容，詳見(jiàn)附件2，主要內(nèi)容為：

1.環(huán)境影響報(bào)告書(shū)簡(jiǎn)化內(nèi)容。

（1）環(huán)境功能區(qū)判定內(nèi)容可以直接引用規(guī)劃環(huán)評(píng)結(jié)論；

（2）環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)可引用規(guī)劃環(huán)評(píng)中符合時(shí)效性要求的數(shù)據(jù)和相關(guān)內(nèi)容（區(qū)域環(huán)境質(zhì)量呈下降趨勢(shì)或項(xiàng)目新增特征污染物的除外） ；

（3）依托的產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施已按產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)要求建設(shè)并穩(wěn)定運(yùn)行的，項(xiàng)目環(huán)評(píng)只需說(shuō)明依托情況，無(wú)需開(kāi)展依托可行性分析；

（4）直接引用規(guī)劃環(huán)評(píng)已經(jīng)論述的相關(guān)法律、法規(guī)及環(huán)保政策符合性的結(jié)論，項(xiàng)目環(huán)評(píng)著重分析與新頒布實(shí)施的法律、法規(guī)及環(huán)保政策的符合性。

（5）免除部分報(bào)告書(shū)評(píng)價(jià)內(nèi)容，地下水評(píng)價(jià)等級(jí)為三級(jí)且地下水環(huán)境不敏感的建設(shè)項(xiàng)目，可不進(jìn)行地下水環(huán)境影響預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)；可不再開(kāi)展環(huán)境保護(hù)措施的經(jīng)濟(jì)合理性、環(huán)境影響經(jīng)濟(jì)損益分析。

2.環(huán)境影響報(bào)告表簡(jiǎn)化內(nèi)容。

（1）環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)可引用規(guī)劃環(huán)評(píng)中符合時(shí)效性要求的數(shù)據(jù)和相關(guān)內(nèi)容（區(qū)域環(huán)境質(zhì)量呈下降趨勢(shì)或項(xiàng)目新增特征污染物的除外）；

（2）簡(jiǎn)化專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)，大氣專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)等級(jí)為三級(jí)的建設(shè)項(xiàng)目，可不開(kāi)展大氣專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)工作；

（3）免除部分報(bào)告表分析評(píng)價(jià)內(nèi)容，符合相關(guān)規(guī)劃環(huán)評(píng)結(jié)論及審查意見(jiàn)的建設(shè)項(xiàng)目，可不開(kāi)展其他符合性分析；依托的產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施已按產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)要求建設(shè)并穩(wěn)定運(yùn)行的，項(xiàng)目環(huán)評(píng)只需說(shuō)明依托情況，無(wú)需開(kāi)展依托可行性分析。

（三）簡(jiǎn)化公眾參與。免予開(kāi)展確定環(huán)境影響報(bào)告書(shū)編制單位后的第一次公示，相關(guān)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)的內(nèi)容納入環(huán)境影響報(bào)告書(shū)征求意見(jiàn)稿形成后的公示內(nèi)容中在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和報(bào)紙一并公開(kāi)，公示時(shí)間不少于5個(gè)工作日，在報(bào)紙公開(kāi)信息不得少于2次。優(yōu)化環(huán)評(píng)分類(lèi)管理，項(xiàng)目應(yīng)編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的優(yōu)化為報(bào)告表，審批受理公示時(shí)間相應(yīng)由10個(gè)工作日減為5個(gè)工作日。

（四）用好已有優(yōu)化環(huán)評(píng)審批政策。

1.免于辦理環(huán)境影響評(píng)價(jià)手續(xù)?！斗诸?lèi)名錄》未作規(guī)定的建設(shè)項(xiàng)目和符合《重慶市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于印發(fā)重慶市不納入環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理的建設(shè)項(xiàng)目類(lèi)型的通知》（渝環(huán)〔2020〕57號(hào)）要求的醫(yī)藥類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目，包括疫情防控急需的醫(yī)療衛(wèi)生、物資生產(chǎn)、研究試驗(yàn)等，可免于辦理環(huán)境影響評(píng)價(jià)手續(xù)。

2.優(yōu)化辦理環(huán)境影響評(píng)價(jià)手續(xù)，深入推進(jìn)告知承諾制。按照《重慶市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于深化工程建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批實(shí)施告知承諾制改革工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（渝環(huán)規(guī)〔2021〕2號(hào)）及其補(bǔ)充通知要求，即受理即出環(huán)評(píng)批準(zhǔn)書(shū)，深入推進(jìn)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)告知承諾制審批。

3.打捆開(kāi)展環(huán)評(píng)審批。執(zhí)行《生態(tài)環(huán)境部關(guān)于優(yōu)化小微企業(yè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)工作的意見(jiàn)》（環(huán)環(huán)評(píng)〔2020〕49號(hào)）、《重慶市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于加強(qiáng)建設(shè)項(xiàng)目全過(guò)程環(huán)境監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》（渝環(huán)規(guī)〔2021〕1號(hào)）、《重慶市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于印發(fā)〈重慶市生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)助企紓困穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)大盤(pán)十一條政策措施〉的通知》（渝環(huán)〔2022〕76號(hào)）要求，中藥飲片制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等同一類(lèi)型環(huán)境影響報(bào)告表的建設(shè)項(xiàng)目，在明確相應(yīng)責(zé)任主體的基礎(chǔ)上，可“打捆”開(kāi)展環(huán)評(píng)審批，統(tǒng)一提出污染防治要求，單個(gè)項(xiàng)目不再重復(fù)開(kāi)展環(huán)評(píng)。在生產(chǎn)規(guī)模（生產(chǎn)設(shè)施）、排放污染物因子、污染物排放總量不增加的條件下，CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）/CMO（合同加工外包組織）項(xiàng)目生產(chǎn)藥品種類(lèi)可“打捆”開(kāi)展環(huán)評(píng)審批，單個(gè)藥品生產(chǎn)可不再開(kāi)展環(huán)評(píng)。

4.落實(shí)規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng)。貫徹落實(shí)《重慶市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于印發(fā)重慶市產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)與建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)實(shí)施方案（試行）的通知》（渝環(huán)規(guī)〔2022〕2號(hào)）要求，實(shí)施建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批優(yōu)化簡(jiǎn)化。

四、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管

各區(qū)縣（自治縣，含兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、萬(wàn)盛經(jīng)開(kāi)區(qū)，以下統(tǒng)稱(chēng)各區(qū)縣）生態(tài)環(huán)境局要督促建設(shè)單位落實(shí)生態(tài)環(huán)境保護(hù)主體責(zé)任，確保環(huán)評(píng)批復(fù)的各項(xiàng)生態(tài)環(huán)境保護(hù)設(shè)施、措施落實(shí)到位，污染防治措施在排污許可證中載明。履行好屬地事中事后監(jiān)管職責(zé)，按照《生態(tài)環(huán)境部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”及自主驗(yàn)收監(jiān)督檢查工作的通知》（環(huán)辦執(zhí)法〔2020〕11號(hào)）要求，把建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保“三同時(shí)”及自主驗(yàn)收監(jiān)督檢查工作納入日常監(jiān)管，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作，并建立規(guī)范的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查臺(tái)賬，公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督。

各區(qū)縣生態(tài)環(huán)境局按照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)（表）編制監(jiān)督管理辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第9號(hào)）和市生態(tài)環(huán)境局相關(guān)要求強(qiáng)化環(huán)境影響報(bào)告書(shū)（表）質(zhì)量監(jiān)管，落實(shí)告知承諾制項(xiàng)目環(huán)評(píng)質(zhì)量復(fù)核，對(duì)違反規(guī)定的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)（表）編制單位和編制人員依法依規(guī)進(jìn)行處理。

本通知經(jīng)2022年7月13日市生態(tài)環(huán)境局第4次局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，自2022年8月25日起施行。

聯(lián)系人：?jiǎn)?雷；聯(lián)系電話：88521845。

附件：1. 重慶市生物醫(yī)藥類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響分類(lèi)管理名錄（試行）

      2. 規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)與生物醫(yī)藥類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目聯(lián)動(dòng)簡(jiǎn)化清單（試行）

                                                                            重慶市生態(tài)環(huán)境局      

                                                                                2022年7月25日       

（此件公開(kāi)發(fā)布）

附件1

重慶市生物醫(yī)藥類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響分類(lèi)管理名錄

（試  行）

*注：指在工業(yè)建筑中生產(chǎn)的建設(shè)項(xiàng)目，工業(yè)建筑的定義參見(jiàn)《工程結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)基本術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T 50083-2014）,指提供生產(chǎn)用的各種建筑物，如車(chē)間、廠前區(qū)建筑、生活間、動(dòng)力站、庫(kù)房和運(yùn)輸設(shè)施等。

附件2

規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)與生物醫(yī)藥類(lèi)建設(shè)項(xiàng)目聯(lián)動(dòng)簡(jiǎn)化清單

（試  行）